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微生物限度檢查-第三方檢測中心

微生物限度檢查-第三方檢測中心

更新時間:2023-10-19

訪問量:685

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
微生物限度檢查是指對非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度進(jìn)行檢查的方法。檢查項目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。檢查可以判斷非規(guī)定滅菌制劑被污染的程度,保證用藥的安全性。微生物限度檢查-第三方檢測中心,中科檢測提供微生物限度檢查服務(wù),出具具有CMA,CNAS資質(zhì)報告。

微生物限度檢查是指對非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度進(jìn)行檢查的方法。檢查項目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。檢查可以判斷非規(guī)定滅菌制劑被污染的程度,保證用藥的安全性。微生物限度檢查-第三方檢測中心,中科檢測提供微生物限度檢查服務(wù),出具具有CMA,CNAS資質(zhì)報告。

微生物限度檢查項目:

細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌檢查。

微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 6261-2008《無菌藥品微生物限度檢查方法》

GB/T 18369-2001《注射用水微生物限度檢查方法》

GB/T 16288-1996《注射用無菌粉末的微生物限度檢查方法》

GB/T 18367-2001《非無菌藥品微生物限度檢查方法》

GB/T 18366-2001《非無菌藥品微生物限度檢查方法》

GB/T 18365-2001《非無菌藥品微生物限度檢查方法》

微生物限度檢查流程:

取樣:從待檢查的樣品中取出足夠數(shù)量的樣品,確保樣品具有代表性。

樣品處理:將取出的樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,以便于后續(xù)的微生物限度檢查。

稀釋:將處理后的樣品進(jìn)行適當(dāng)稀釋,以便于微生物的培養(yǎng)和計數(shù)。

培養(yǎng):將稀釋后的樣品接種到適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng),觀察微生物的生長情況。

計數(shù):根據(jù)微生物的生長情況,對其進(jìn)行計數(shù),以確定樣品中微生物的數(shù)量。

結(jié)果判斷:根據(jù)計數(shù)結(jié)果,判斷樣品中微生物的數(shù)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

出具檢查報告:根據(jù)判斷結(jié)果,出具詳細(xì)的微生物限度檢查報告,包括測試數(shù)據(jù)、結(jié)論等。

微生物限度檢查-第三方檢測中心


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